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(5)采样口和采集管★★★,使用前必须高温灭菌,如用消毒剂对对采集管内外壁进行消毒时,应将管中残留液倒掉并晾干★★。
(11)每次采样应有对照试验,避免培养皿运输或搬动过程中造成影响,每次或每个区域取不低于1个对照皿★★,与采样皿同法操作但不需采样,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱中培养,结果应无菌生长。
(10)全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中进行培养。采用大豆酪蛋白琼脂培养基配制的培养皿经采样后,在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于2d★★;采用沙氏培养基配制的培养皿经采样后★★★,在20℃~25℃培养箱中培养,时间不少于5d。
(1)每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限,即Ai≤级别极限★★;
仪器与设备包括:浮游菌采样器★★、培养皿、培养基、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器。
(2)采样器进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂消毒,用于100级洁净室的采样器宜预先放置在被测房间内。
(3)使用前应仔细检查每一个培养皿的质量,培养基及培养皿有变质、破损或污染的不能使用。
(7)每批培养皿应有对照试验,检验培养皿在使用前已被污染。每批可选定不少于3个培养皿作为批对照培养。
(12)每批培养皿应有对照试验,检验培养皿在使用前已被污染。每批可选定不少于3个培养皿作为批对照培养。
(4)采样前★★★,先用消毒剂清洗采样器的顶盖、转盘以及罩子的内外表面,采样结束,再用消毒剂轻轻喷洒罩子的内壁和转盘★★★。
Ai—某一采样点的平均粒子浓度(i=1★,2★★,3★,…,n)★,粒每平方米(粒/m3)
(2)全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别极限,即UCL≤级别界限。
(6)每次采样应有对照试验★,避免培养皿运输或搬动过程中造成影响,每次或每个区域取不低于1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴露采样★★★,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱中培养★★★,结果应无菌生长。
(6)采样者应穿戴被测洁净区相应的工作服,在转盘上放入或调换培养皿前,双手消毒剂消毒或戴无菌手套操作。
(1)对于压差及温湿度的日常监控,在工作阶段,每天早晚各一次记录工作场所的微压差计及温湿度计的度数。
洁净室与室外压差≥10Pa,洁净室与非洁净室≥5Pa,不同级别洁净室之间≥5Pa。
(2)在静态测试时,若某个测点的沉降菌平均菌落数超过评定标准★,则应重新采样两次,两次测试结果均合格才能判定合格。
采样点多余5点事,也可以在离地面0★★.8m至1★.5m高度区域内分层分布,但每层不少于5点。
注Βιβλιοθήκη Baidu对于100级的单向流洁净室(区),包括100级洁净工作台,面积指的是送风口表面积;对于10000级以上的单向流洁净室(区)★★,面积知道是房间面积。
(2)在静态测试时,若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准★★★,则应重新采样两次★★★,两次测试结果均合格才能判定为符合。
4.4★.3★.1用风速计距风口下25cm处测量风速,采样点为风口的四个顶角及中心位置(不少于5点)。计算5个点风速平均值,为一个风口的风速。
(7)采样仪器经消毒后先不放入培养皿★,开启浮游菌采样器★★,使仪器中的残留消毒剂蒸发,时间不宜少于5min,并检查流量并根据采样量调整设定采样时间。
(2)尘埃粒子、浮游菌及沉降菌除定期检测外不做日常监控,但在出现以下情况时,需对洁净区相关项目做重新检测:
(2)若平板上有2个或2个以上的菌落重叠★★,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数★★。
对于单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口应正对气流方向★★★;对于非单向流洁净室(区)★★,粒子计数器的采样管口宜朝上。
(3)当某个测试点有多个培养皿时★★★,可计算单个培养皿的沉降菌平均菌落数,计算公式如下:
对任何小洁净室(区)或局部空气净化区域★★★,采样点的数目不得小于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多余一次★,且不同采样点的采样次数可以不同★★。
(1)对于单向流洁净室(区)或送风口,采样器采样口朝向应正对气流方向;对于非单向流洁净室(区),采样口向上。
(1)用尘埃粒子计数仪在高度0.8米水平面上的位置采样,总采样次数不少于5次。
(2)将已制备好的培养皿按采样要求逐个放置★,然后从里到外逐个打开培养皿盖★★★,使培养基表面暴露在空气中。
(4)由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落和培养基沉淀物的区别★★★,必要时用显微镜鉴别。
(2)若平板上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。
洁净室(区)采样点布置宜力求均匀★,避免采样点在局部区域过于稀疏。下列多采样点布置图示可做参考:
(3)静态测试时★,培养皿暴露时间为30min以上★★★;动态测试时★★,培养皿暴露时间不大于4h。
(1)用肉眼对培养皿上所有菌落直接计数★★、标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。
(5)采用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)配制的培养皿经采样后,在30℃~35℃培养箱中培养★★,时间不少于2d;采用沙氏培养基(SDA)配制的培养皿经采样后,在20℃~25℃培养箱中培养,时间不少于5d。
规定洁净区的控制指标和检测方法★★★,有效的控制洁净车间和实验室洁净区环境的洁净度★★,满足生产和检测环境的要求★★。
Ci—某一采样点的粒子浓度(i=1★,2,3★,…★,n),粒每立方米(粒/m3)